Selebtek.suara.com - BPOM menjatuhkan sanksi kepada PT Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS) yang berlokasi di Gresik, Jawa Timur. Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) cairan oral non- betalaktam milik PT Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS) resmi di cabut oleh BPOM.
Sanksi di berikan karena hasil uji bahan baku Propilen Glikol yang digunakan dalam obat sirup PT REMS tersebut menunjukan kadar EG 33,46% dan DEG 5,94% yang melebihi ambang batas persyaratan cemaran EG/DEG (tidak lebih dari 0,1%) serta kadar EG dan/atau DEG dalam sirup obat 1,28-443,66 mg/ml yang melebihi ambang batas aman. Adapun batas aman asupan harian/tolerable daily intake (TDI) yang diperbolehkan yaitu 0,5 mg/kg berat badan/hari
Bersamaan dengan itu, BPOM mencabut seluruh izin edar produk sirup obat (32 produk) produksi PT Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS). Sehingga 32 obat sirup produk PT Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS) dilarang beredar.
BPOM juga memerintahkan PT REMS untuk menghentikan kegiatan produksi hingga menarik seluruh obat sirup dilarang itu di pasaran. Selain itu, BPOM juga meminta PT REMS memusnahkan semua persediaan (stock) obat sirup yang dilarang tersebut dengan disaksikan oleh petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dengan membuat berita acara pemusnahan.
Berikut ini daftar 32 obat sirup PT REMS yang dicabut izin edarnya oleh BPOM dan dilarang beredar
1. Ambroxol JCI (Sirup, 1 botol 60 ml)
2. Antasida DOEN (Suspensi, 1 botol 60 ml)
3. Broxolic (Sirup, 1 botol 60 ml)
4. Calortusin (Sirup, 1 botol 60 ml)
Baca Juga: Daftar 126 Obat Sirup yang Aman Digunakan Berdasarkan Rekomendasi BPOM RI
5. Calortusin PE (Sirup, 1 botol 60 ml)
6. Cetirizine Hydrochloride (Drops, 1 botol 10 ml)
7. Cetirizine Hydrochloride (Sirup, 1 botol 60 ml)
8. Cetirizine (Drops, 1 botol 10 ml)
9. Cetirizine (Sirup, 1 botol 60 ml)
10. Cotrimoxazole (Suspensi, 1 botol 60 ml)
11. Dolorstan (Suspensi, 1 botol 60 ml)
12. Domperidone Maleate (Drops, 1 botol 10 ml)
13. Domperidone Maleate (Suspensi, 1 botol 60 ml)
14. Fenpro (Suspensi, 1 botol 60 ml)
15. Ibuprofen (Suspensi, 1 botol 60 ml)
16. Noze (Drops, 1 botol 15 ml)
17. OBH Rama (Sirup, 1 botol 100 ml)
18. Paracetamol (Drops, 1 botol 15 ml)
19. Paracetamol (Sirup, 1 botol 60 ml)
20. Pseudoephedrine HCI (Drops, 1 botol 15 ml)
21. Ramadryl Atusin (Sirup, 1 botol 60 ml)
22. Ramadryl Expectorant (Sirup, 1 botol 60 ml)
23. Ramagesic (Drops, 1 botol 15 ml)
24. Ramagesic (Sirup, 1 botol 60 ml)
25. Ratrim (Suspensi, 1 botol 60 ml)
26. Remco Cough (Sirup, 1 botol 60 ml)
27. R-Zinc (Sirup, 1 botol 60 ml)
28. Sucralfate (Suspensi, 1 botol 100 ml)
29. Tera F (Sirup, 1 botol 60 ml)
30. Tera - PE (Sirup, 1 botol 60 ml)
31. Zinc Sulfate Monohydrate (Drops, 1 botol 15 ml)
32. Zinc Sulfate Monohydrate (Sirup, 1 botol 60 ml). ***
Tag
Berita Terkait
Terpopuler
- Asal-usul Kenapa Semua Pejabat hingga Diplomat Iran Tak Pakai Dasi
- Sunscreen SPF 50 Apa yang Bagus? Ini 5 Pilihan untuk Perlindungan Maksimal
- Nyanyi Sambil Rebahan di Aspal, Aksi Ekstrem Pinkan Mambo Cari Nafkah Jadi Omongan
- Harga Adidas Adizero Termurah Tipe Apa Saja? Ini 5 Varian Terbaiknya
- 7 Rekomendasi Parfum Lokal Tahan Lama dengan Wangi Musky
Pilihan
-
Buntut Polemik Suket Pendidikan Gibran, Subhan Palal Juga Gugat Pimpinan DPR-MPR
-
Tok! Eks Sekretaris MA Nurhadi Divonis 5 Tahun Penjara dan Wajib Bayar Uang Pengganti Rp137 Miliar
-
Aksi Tenang Nenek Beruban Curi TV 30 Inci di Jatinegara Viral, Korban Tak Tega Lapor Polisi
-
Panglima TNI: Tiga Prajurit yang Gugur di Lebanon Terima Santunan Miliaran dan Pangkat Anumerta
-
Swasta Diimbau Ikut WFH, Tak Ada Sanksi Menanti
Terkini
-
Headset VR Rp60 Jutaan dari Apple, Apa yang Bikin Vision Pro M5 Spesial?
-
Trump: AS Akan Keluar dari NATO! PM Inggris Balas 'Bodo Amat'
-
Harga Motor Tembus Setengah Miliar, Sultan Semarang Borong Dua Unit Yamaha TMAX Sekaligus
-
Pakai Absensi 'Real Time', ASN DKI Tak Bisa Tipu-tipu WFH Jumat Jadi Long Weekend
-
Benarkah Awkarin Hamil Anak Bule Australia? Cek Faktanya
-
Biar Nggak Mubazir, Ayah Vidi Aldiano Ungkap Bakal Bagikan Baju Almarhum Putranya
-
Tren Hojicha Masuk Indonesia, CHAGEE Sajikan Menu Baru Hingga Merchandise Spesial
-
Apa Itu Nonchalant? Mengenal Arti Istilah Viral di TikTok Lengkap dengan Contoh Kalimat
-
Murah nan Awet: Harga Mobil Rush Bekas Dibawah 100 Juta Dapat Tahun Berapa Saja?
-
Harga BBM Tak Naik, Purbaya Akui Anggaran Subsidi Bengkak hingga Rp 100 Triliun