Lengkap! Ini Daftar 32 Sirup Obat yang Izin Edarnya Dicabut BPOM Terkait Gagal Ginjal Akut

Suara Denpasar - BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) merilis 32 sirup obat yang izin edarnya resmi dicabut.

Hal ini lantaran dari hasil investigasi dan intensifikasi yang dilakukan, BPOM menemukan 32 sirup obat yang mengandung cemaran Etilen Glikol (EG)/Dietilen Glikol (DEG) yang melebihi ambang batas aman asupan harian/Tolerable Daily Intake (TDI) 0,5 mg/kg berat badan/hari.

Produk sirup obat yang iin edarnya dicabut tersebut adalah diproduksi oleh PT Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS) yang berlokasi di Gresik, Jawa Timur.

Berdasarkan pemeriksaan lebih lanjut ke sarana produksi PT REMS, ditemukan ketidaksesuaian dalam penerapan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), sehingga diganjar sanksi administratif tersebut.

Selain pencabutan izin edar, POM juga memerintahkan kepada PT REMS untuk menghentikan kegiatan produksi dan distribusi seluruh sirup obat.

PT REMS juga diminta menarik dan memastikan semua sirup obat telah dilakukan penarikan dari peredaran, yang meliputi pedagang besar farmasi, apotek, toko obat, dan fasilitas pelayanan kefarmasian lainnya.

Sirup obat yang telah ditarik juga diperintahkan untuk dimusnahkan termasuk semua persediaan (stock) sirup obat dengan disaksikan oleh petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dengan membuat Berita Acara Pemusnahan.

PT REMS juga diminta melaporkan pelaksanaan perintah penghentian produksi, penarikan, dan pemusnahan sirup obat kepada BPOM.

Tak segan BPOM juga akan membawa ke jalur hukum jika ditemukan bukti permulaan yang menunjukkan terjadinya tindak pidana dalam produksi atau peredaran sirup obat terkait temuan tersebut.

Baca Juga: VIRAL! Bule Kere dan Kriminal Berulah di Bali, Nyolong Obat Kutu Rambut Peditox di Apotek

“Akan segera dilakukan proses penyidikan (pro justitia),” demikian isi pernyataan yang dirilis BPOM melalui laman resminya.

Berikut daftar lengkap 32 sirup obat yang izin edarnya telah dicabut BPOM

1. Ambroxol HCL sirup

2. Antasida Doen suspensi

3. Broxolic sirup

4. Calortusin sirup

5. Calortusin PE Sirup

6. Cetrizine Hydrochloride drops

7. Cetrizine Hydrochloride sirup

8. Cetizie sirup

9. Cetizine drops

10. Cotrimoxazole suspensi

11. Dolorstan suspensi

12. Domperidone Maleate drops

13. Domperidone Malate suspensi

14. Fenpro suspensi

15. Ibufrofen suspensi

16. Noze drops

17. OBH Rama sirup

18. Paracetamol drops

19. Paracetamol sirup

20. Pseudoepherdrine HCL drops

21. Ramadryl Atusin sirup

22. Ramadryl Expectorant sirup

23. Ramagesic drops

24. Ramagesic sirup

25. Ratrim suspensi

26. Remco Cough sirup

27. R-Zinc sirup

28. Sucralfate suspensi

29. Tera F sirup

30. Tera-PE sirup

31. Zinc Sulfate Monohydrate sirup

32. Zinc Sulfate Monohydrate drops. (*/Aryo)