Uji Coba Fase II Vaksin Covid-19 di China Disebut Aman

Suara.com - Uji Coba Fase 2 dari kandidat vaksin Covid-19 vektor Ad5, yang dilakukan di China, telah menemukan bahwa vaksin tersebut aman dan menginduksi respons kekebalan, menurut penelitian baru yang diterbitkan dalam The Lancet.

Dilansir dari Medical Xpress, uji coba acak berusaha untuk mengevaluasi keamanan dan imunogenisitas calon vaksin dan mengikuti uji coba fase 1 yang diterbitkan pada Mei 2020.

Hasilnya memberikan data dari kelompok peserta yang lebih luas daripada uji coba fase 1 mereka, termasuk sub-kelompok kecil peserta yang berusia lebih dari 55 tahun ke atas, dan akan menginformasikan uji coba vaksin fase 3.

Namun, penulis mencatat bahwa penting untuk ditekankan bahwa tidak ada peserta yang terpajan virus SARS-CoV-2 setelah vaksinasi, sehingga tidak mungkin untuk penelitian ini untuk menentukan apakah kandidat vaksin secara efektif melindungi terhadap infeksi SARS-CoV-2.

Profesor Feng-Cai Zhu, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Provinsi Jiangsu, Tiongkok, mengatakan: "Uji coba fase 2 menambah bukti lebih lanjut tentang keamanan dan imunogenisitas dalam populasi besar daripada uji coba fase 1. Ini adalah langkah penting dalam mengevaluasi awal ini -Vaksin eksperimental tahap dan uji coba fase 3 sekarang sedang berlangsung. "

Saat ini, ada sekitar 250 kandidat vaksin terhadap SARS-CoV-2 dalam pengembangan di seluruh dunia, termasuk vaksin mRNA, replikasi atau non-replikasi vektor vektor virus, vaksin DNA, vaksin berbasis sel dendritik autologous dan vaksin virus tidak aktif. Setidaknya 17 dari mereka saat ini sedang dalam evaluasi dalam uji klinis.

Vaksin dalam percobaan ini menggunakan virus flu biasa manusia (adenovirus, yang menginfeksi sel manusia dengan mudah tetapi tidak mampu menyebabkan penyakit) untuk mengirimkan materi genetik yang mengkode protein spike SARS-CoV-2 ke sel.

Sel-sel ini kemudian menghasilkan protein lonjakan, dan melakukan perjalanan ke kelenjar getah bening di mana sistem kekebalan tubuh menciptakan antibodi yang akan mengenali protein lonjakan itu dan melawan virus corona.

Sebanyak 508 peserta ambil bagian dalam uji coba vaksin baru. Dari jumlah tersebut, 253 menerima dosis tinggi vaksin (pada 1 × 1011 partikel virus / 1,0 mL), 129 menerima dosis rendah (pada 5 × 1010 partikel virus / 1,0 mL) dan 126 menerima plasebo.

Baca Juga: Takut Sebarkan Corona, Ambulans di Jakarta Dilarang Terima Uang Tunai

Sekitar dua pertiga peserta (309; 61%) berusia 18-44 tahun, seperempat (134; 26%) berusia 45-54 tahun, dan 13% (65) berusia 55 tahun atau lebih.
Partisipan dimonitor untuk reaksi merugikan segera selama 30 menit setelah injeksi dan diikuti untuk reaksi merugikan sistemik atau lokasi dalam 14 - dan 28-hari pasca vaksinasi.

Efek samping serius yang dilaporkan oleh peserta selama seluruh masa studi didokumentasikan. Sampel darah diambil dari peserta segera sebelum vaksinasi dan 14 dan 28 hari pasca vaksinasi untuk mengukur respon antibodi.

Percobaan menemukan bahwa 95% (241/253) dari peserta dalam kelompok dosis tinggi dan 91% (118/129) dari penerima dalam kelompok dosis rendah menunjukkan respon sel T atau antibodi pada hari ke 28 pasca vaksinasi.

Vaksin menginduksi respons antibodi penetralisasi pada 59% (148/253) dan 47% (61/129) peserta, dan mengikat tanggapan antibodi pada 96% (244/253) dan 97% (125/129) dari peserta, di kelompok dosis tinggi dan rendah, masing-masing, pada hari ke 28. Para peserta dalam kelompok plasebo tidak menunjukkan peningkatan antibodi dari awal.